Последние новости от Снежаны.
По результатам предварительной встречи
с производителями препарата Элапраз, ФК «Shire» 27 июня 2007 года.
Применение препарата с перерывом или в неподходящей (уменьшенной) дозировке недопустимо.
Сегодня 27 стран мира обеспечивают лечение больных МПС-2, и МПС-6 препаратами энзимозаместительной терапии.
«Шир» и «Биомарин» совместными усилиями проделали огромную работу, направленную на регистрацию в России Элапразе и Наглазима.
Клиники страны заинтересованы внедрением указанных препаратов на Российский рынок.
Лечение указанных заболеваний связано с новыми технологиями, соответственно требуют особого отношения и специальной законодательной базы.
Все 27 стран мира, применяющих Элапразе и Наглазим, имеют специальное законодательство по «Сиротским» лекарствам – лекарствам для редких болезней. Такие лекарства имеют высокую цену, и государство оказывает поддержку пациентов, вынужденных принимать эти препараты.
В конце августа 2007 года планируется официальное открытие представительства «Shire» в Москве и подача на государственную регистрацию препаратов ферментозаместительной терапии.
Определен ряд задач для реализации намеченных планов.
Таким образом, до регистрации препаратов надо дожить. Ближайший срок – февраль 2008.
Начало, возможность, реальность лечения, в соответствии с 494 приказом Минздрава будет обсуждаться завтра в Росздравнадзоре.
Конечно, хорошо, что вообще говорят по ТВ отаких проблемах, но хотелось бы более четкого освещения...
