https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.04.10.20060699v1
"
Результаты рандомизированного контрольного испытания с использованием препарата гидроксихлорохин у 150 пациентов с COVID-19 показывают, что препарат не снижает вирусную нагрузку даже на 28-й день. Семьдесят пять пациентов получили препарат и стандарт медицинской помощи, тогда как остальные получили только стандарт медицинской помощи. , Пациентам давали 1200 мг препарата в течение трех дней, а затем 800 мг ежедневно в течение двух и трех недель у пациентов с легкой / средней и тяжелой симптомами, соответственно.
Первое рандомизированное исследование
Исследователи из Шанхайской медицинской школы университета Цзяо Тун, Шанхай, которые возглавляли команду, говорят, что в отличие от других исследований, которые показали хорошие результаты, рандомизированное исследование не показало, что препарат гидроксихлорохин способен подавлять репликацию вируса. Это первый способ применения гидроксихлорохина, в котором пациенты были рандомизированы для получения либо препарата, либо просто стандартной медицинской помощи. Тем не менее, пациенты, которые получили препарат, показали более быстрое облегчение клинических симптомов, возможно, благодаря противовоспалительным свойствам и улучшению количества лейкоцитов. Препарат не вызывал каких-либо серьезных побочных эффектов у пациентов. Но некоторые пациенты испытывали побочные эффекты.
Наиболее частым нежелательным явлением у пациентов, получавших препарат, была диарея (10%).
Результаты были размещены на сервере препринтов MedRxiv. Препринты еще должны быть рецензированы и опубликованы в научных журналах.
Пациенты (средний возраст 46 лет; 55% мужчин) были зачислены в 16 назначенных правительством центров лечения коронавирусом (COVID-19) в трех провинциях - Хубэй, Хэнань и Аньхой - в период с 11 по 29 февраля 2020 года.
В ходе исследования образцы были взяты из верхних и / или нижних дыхательных путей в день скрининга и во время лечения и после лечения.
Авторы говорят, что дозировка, использованная в исследовании, должна была достичь 50% эффективных концентраций гидроксихлорохина против вируса. «Это вряд ли будет иметь дополнительные противовирусные эффекты при дальнейшем увеличении дозировки», пишут они.
В случае COVID-19 системное воспаление или цитокиновый шторм являются движущей силой развития болезни и смерти. Значительное снижение количества лейкоцитов и увеличение воспалительного ответа обычно наблюдается у пациентов, которые в конечном итоге прогрессировали и умерли. Исследователи наблюдали «умеренное увеличение» количества клеток крови и «значительно большее снижение» маркера воспаления. Эти эффекты наблюдались после пятого дня лечения и продолжались до конца лечения.
Клинические преимущества
«Эти обнадеживающие результаты свидетельствуют о клинических преимуществах добавления гидроксихлорохина в текущую стандартную схему лечения для ограничения воспалительного ответа, который является ключом к предотвращению системного воспаления и последующей полиорганной недостаточности и смерти», - пишут они. «Более короткое время для облегчения симптомов может быть полезно для предотвращения прогрессирования заболевания»."
>>>>
Еще свежее "Нет доказательств клинической эффективности
гидроксихлорохина у пациентов, госпитализированных с инфекцией COVID-19 с потребностью в кислороде: результаты исследования с использованием регулярно собираемых данных для имитации целевого испытания":
https://www.medrxiv.org/content/10.1....10.20060699v1
"
методы
Мы использовали данные, собранные в ходе обычной помощи всем взрослым в 4 французских больницах с документированными
Пневмония SARS-CoV-2 и потребность в кислороде ≥ 2 л / мин для эмуляции целевого испытания, направленного на
Оценка эффективности HCQ в 600 мг / сут. Составная первичная конечная точка была перевод в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение 7 дней с момента включения и / или смерти от любого причина. Анализы были скорректированы на смешанные факторы по обратной вероятности лечения взвешивание.
Полученные результаты
В это исследование были включены 181 пациент с пневмонией SARS-CoV-2; 84 получили HCQ в течение 48 часов приема (группа HCQ) и 97 - нет (группа без HCQ). Начальная серьезность была хорошо сбалансированы между группами. В взвешенном анализе 20,2% пациентов в группе HCQ были переведены в отделение интенсивной терапии или умерли в течение 7 дней против 22,1% в группе без HCQ (16 против 21 события, относительный риск [ОР] 0,91, 95% ДИ 0,47–1,80). В группе HCQ 2,8% пациентов умер в течение 7 дней против 4,6% в группе без HCQ (3 против 4 случаев, ОР 0,61, 95% ДИ 0,13–2,89), и у 27,4% и 24,1%, соответственно, развился острый респираторный дистресс-синдром в течение 7 дней (24 против 23 событий, 1,14 руб., 95% ДИ 0,65–2,00). Восемь пациентов, получающих HCQ (9,5%)
пережили модификации электрокардиограммы, требующие отмены HCQ.
Интерпретация.
Эти результаты не подтверждают использование HCQ у пациентов, госпитализированных по поводу подтвержденной SARSCoV-2-положительной гипоксической пневмонии."
